Make standards and regulations your strength to conquer new markets
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BioM ADVICE, Conseil technique et réglementaire pour l'industrie médicale

Une réglementation toujours plus exigeante... pour une sécurité renforcée des patients.

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent s'adapter en permanence à un environnement réglementaire et normatif en évolution.

BioM ADVICE vous offre son expertise pour faire des normes et réglementations votre force et conquérir de nouveaux marchés.

  • Evaluations cliniques MDR (CEP, CER, SSCP...)
  • Evaluations biologiques ISO10993-1
  • Evaluations toxicologique des substances extractibles ISO10993-17
  • Veille normative et réglementaire
  • Validations QI-QO-QP
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  • Système qualité ISO13485
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